Влияние артериальной гипертензии (АГ) на сердечную заболеваемость исмертность является объектом пристального изучения во всем мире. ВРоссии артериальной гипертензией болеют 30–40 % всего взрослого населения и60–80 % лиц старше 60лет [6]. По данным ВОЗ, на долю сердечно-сосудистых заболеваний приходится 30 % всех смертельных исходов, АГ стала причиной смертей в12,8 % случаев [7]. Осведомленность больных оналичии уних АГ вРоссии выросла до 83,9 % умужчин идо 87,1 % уженщин, вто время как в1994г. она регистрировалась на уровне 37,1и58,9 % соответственно [6]. Также было показано, что распространенность гипертензии умужчин вцелом выше, чем уженщин. Такие факторы, как возраст населения, общее состояние здоровья, экология, окружающая среда икультура могут влиять на распространенность гипертензии вконкретных странах [7].
Эффективные ибезопасные антигипертензивные препараты вошли вмедицинскую практику в1960-х гг. ипродолжают активно разрабатываться впоследние годы. Внастоящее время кприменению рекомендован широкий спектр представителей пяти классов современных антигипертензивных средств, предназначенных для лечения АГ, профилактики поражений органов-мишеней исердечно-сосудистых осложнений, атакже снижения риска смерти пациентов. Благодаря внедрению этих препаратов впрактику лечения АГ впоследние десятилетия во всем мире отмечается существенное улучшение контроля артериального давления. Так же повышение эффективности терапии артериальной гипертензии возможно при использовании комбинаций различных групп препаратов. При фармакотерапии АГ наиболее часто используют комбинацию антигипертензивных препаратов, включающую антагонист альдостерона– спиронолактон. Активацию различных звеньев системы нейрогуморальной регуляции принято считать одним из важнейших факторов, лежащим воснове прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний иразвития хронической сердечной недостаточности. Центральная роль вэтих процессах отводится ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (РААС), аименно двум ее основным эффекторам: ангиотензину II иальдостерону. Первым блокатором РААС стал именно конкурентный антагонист альдостерона спиронолактон (1960г.) [5], который долгие годы применялся восновном только как калийсберегающий диуретик. Спиронолактон может также тормозить активность альдостеронсинтетазы и, таким образом, уменьшать синтез альдостерона. Кроме того, он тормозит активность 5альфа-редуктазы. Врезультате уменьшается образование альфа-изомера альдостерона, который обладает большей минералокортикоидной активностью, чем его бета-изомер.
Очевидно, включение спиронолактона вкомплексную фармакотерапию заболеваний сердечнососудистой системы способствует достижению положительных лечебных эффектов упациентов. Цель работы– оценить фармакотерапевтическую эффективность спиронолактона вкомплексной фармакотерапии артериальной гипертензии.
Материалы иметоды. Входе работы найдено 3клинических исследований (КИ), два из них многоцентровые двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования [2, 3] иодно клиническое исследование открытое проспективное [1]. Критериями включения висследования являлось: наличие уиспытуемых установленного диагноза АГ, регистрация артериального давления (АД) на уровне 140/90мм.рт.ст., использование для фармакотерапии не менее трех антигипертензивных препаратов, втом числе, спиронолактон, все участники подписали информационное соглашение на участие висследование. Критерии исключения из исследования являлось: участие вдругом КИ.
Всего, включая группу контроля, обследовано 2076человек ввозрасте от 50до 70лет (средний возраст 60±10лет), из них женщин 574человек (28 %), мужчин– 1470человек (72 %). Основная группа– 1120человек, вкачестве фармакотерапии артериальной гипертензии назначена комбинация из трех антигипертензивных средств– ß- адреноблокаторы (БАБ) иингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), атакже спиронолактон по 25мг один раз всутки. Группу контроля составили 956человек, данным пациентам вкачестве фармакотерапии АГ назначена комбинация из двух антигипертензивных препаратов– БАБ ииАПФ. Период наблюдения всех обследованных составил 12месяцев.
Результаты иобсуждение. Входе исследований установлено, что применение комбинации антигипертензивных препаратов, включающей спиронолактон, статически значимо (р<0,05) снижает АД у58 % обследованных пациентов. Установлено, что уобследуемых основной группы статически значимо (р<0,05) снижается систолическое артериальное давление (САД) на 14,6мм.рт.ст. идиастолическое артериальное давление (ДАД) на 6,6мм.рт.ст. от исходных значений. Вгруппе контроля выявлено группы статически значимое (р<0,05) снижение САД на 8,1мм.рт.ст. иДАД на 4,1мм.рт.ст. относительно значений, зафиксированных до начало фармакотерапии. Сравнительная оценка полученных результатов фармакотерапии всех обследуемых продемонстрировала, что при включении вкомбинированную антигипертензивную терапию спиронолактона упациентов достоверно (р<0,05) уменьшается САД иДАД по сравнению саналогичными показателями уиспытуемых, фармакотерапия которых не включала спиронолактон. Оценка безопасности выявила, что нежелательные побочные реакции (гинекомастия) наблюдались у50человек (4,5 %) основной группы иу 60человек (6,3 %) группы контроля. Установлено, что первичный гиперальдостеронизм зафиксирован у3человек восновной группе (0,8 %) иу 4человек (0,4 %) вгруппе контроля.
Таким образом, включение спиронолактона вкомплексную терапию артериальной гипертензии повышает качество жизни иприверженность больных кназначенной комплексной терапии. Спиронолактон обеспечивает выраженное дополнительное снижение максимальных исреднесуточных показателей артериального давления упациентов. По данным настоящего исследования, представляется целесообразным использование спиронолактона всоставе комплексной фармакотерапии артериальной гипертензии и, вряде случаев, его назначение позволяет снизить дозы базисных препаратов.