В результате исследований коллективом разработчиков предложена оригинальная схема изготовления вакцины, отвечающей современным требованиям НОК и ВОЗ. Новый препарат получил коммерческое название - «ЭнцеВир»® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная.сорбированная жидкая). Основные ее преимущества перед выпускавшейся ранее:
- высокая степень очистки от белков куриных эмбрионов, формальдегида, канамицина;
- высокая концентрация вирусного белка, позволяющая получать выраженный иммунный ответ у вакцинируемых;
- уменьшенный объем дозы препарата (0,5 мл);
- внутримышечный способ введения;
- двукратная схема иммунизации; В соответствии с программами, утвержденными ГИСК им.Л.А.
Тарасовича были проведены доклинические, ограниченные клинические и государственные полевые клинические испытания вакцины «ЭнцеВир». Результаты проведенных полевых клинических испытаний вакцины против клещевого энцефалита «ЭнцеВир» свидетельствуют о ее умеренной реактогенности и выраженной иммуногенности при вакцинации взрослых лиц при двукратном введении с интервалом в 2 и 5 месяцев. По своим основным свойствам - уровню реактогенности и иммуногенности новая вакцина «ЭнцеВир» не уступала сухой коммерческой концентрированной вакцине против клещевого энцефалита производства ИПВЭ им.М.П.Чумакова (препарат сравнения).
Исходя из изложенного, концентрированная инактивированная вакцина против КЭ «ЭнцеВир» рекомендована к использованию для проведения вакцино-профилактики клещевого энцефалита среди взрослого населения.
Библиографическая ссылка
Л.Д.Быстрицкий, О.В.Стронин, Р.Г.Соляник, ГЛ.Билалова, Н.Х.Ставицкая, И.В.Красилышков, И.А.Мищенко, О.И.Шарова, М.С.Воробьева, Т.А.Васильева, Т.А.Рюмина, Ю.Ю., Сурова, Л.И.Павлова РАЗРАБОТКА И ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ВАКЦИНЫ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА «ЭНЦЕВИР» // Успехи современного естествознания. – 2002. – № 6. – С. 98-99;URL: https://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=14949 (дата обращения: 17.08.2024).