Актуальной в настоящее время остается проблема выбора ранозаживляющих, противонарывных и противовоспалительных наружных лекарственных препаратов (ЛП), поскольку по статистике каждый десятый человек подвержен травматическим повреждения, а именно: ожогам, порезам, ссадинам, царапинам и пр. Чаще всего такие раневые поверхности закрываются пластырем или обрабатывается перекисью водорода и бриллиантовым зеленым, что позволяет в какой-то степени определить микробиологическую эффективность. Однако существует такая лекарственная форма, как пленки, которые представляют собой твердую пластичную полимерную мембрану, содержащую лекарственные вещества (ЛВ) в определённых дозах для получения требуемого терапевтического эффекта.
В табл. 1 проведено сравнение достоинств и недостатков двух ЛФ, а именно пленок и пластырей.
Из представленных показателей можно судить о том, что ЛФ пленки более удобна по сравнению с пластырями.
Выбор действующего вещества, как основы для пленки, также разнообразен. Нами были выбраны биогенные стимуляторы, а именно алоэ экстракт жидкий и актовегин.
Таблица 1
Сравнительная характеристика ЛФ – пленки и пластыри
|
Лекарственная форма |
Достоинства |
Недостатки |
|
1 |
2 |
3 |
|
Пленки |
Быстрое прилипание к коже, а следовательно фиксированный контакт |
Частая смена пленки в отдельных случаях |
|
Постоянный эффективный бактериальный барьер |
Восприимчивость к механическому воздействию |
|
|
Отсутствие токсических свойств |
Достаточно сложная технология приготовления. |
|
|
Торможение роста патогенной микрофлоры |
||
|
Гибкость и эластичность |
||
|
Комфортность; не требует использования медицинского персонала |
||
|
Значительный срок годности |
||
|
Легкое удаление с поверхности кожи |
||
|
Пластыри |
Получение меньшего эффекта потенцирования или ослабления фармакологического действия препарата при длительном применении |
Возможно раздражение кожи из-за аллергической реакции. |
|
Возможность немедленно прекратить лечение |
Достаточно сложная технология приготовления. |
|
|
Удобство и простота применения. |
Таким способом можно доставлять лишь сильнодействующие лекарственные вещества, обладающие определенными физико-химическими свойствами |
|
|
Комфортность; не требует использования медицинского персонала |
Под биогенными стимуляторами понимают вещества, повышающие защитные и резистентные свойства организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды. В медицине биогенные стимуляторы нашли применение в глазной практике при поражении сетчатки, роговицы, атрофии зрительного нерва, помутнении стекловидного тела. В хирургической практике используют для усиления регенерации при костных переломах, длительно незаживающих ранах и язвах, для ускорения рассасывания рубцов ткани, послеоперационных спаек. Их используют при хронических воспалительных заболеваниях: артритах, радикулитах, миазитах, миалгиях, а также в гинекологической практике [3]. Отметим также достаточно широкое применение пленок в офтальмологической и зубной практике, однако они не менее эффективны лечения ран и ожогов.
Цель исследования заключалась в разработке технологии лекарственных пленок, содержащих в качестве действующих компонентов алоэ экстракт жидкий и актовегин.
Материалы и методы исследования
Материалами исследования были выбраны компоненты растительной и животной природы. ЛФ состоит из трех частей: основы, действующих веществ и вспомогательных компонентов. Основа лекарственной пленки представлена бенецелом, не препятствующим газообмену кожи и удобным в применении. Растворителем, как и в большинстве ЛФ, является вода очищенная. В качестве основных действующих веществ выбраны экстракт алоэ жидкий, обладающий антибактериальным, противовоспалительным, противоожоговым и ранозаживляющим действием [1] и освобожденный от белка экстракт из крови телят актовегин, ускоряющий метаболизм АТФ и повышающий энергетические ресурсы клетки. Вспомогательный комплекс пленки весьма разнообразен. В качестве загустителя использован высокоэффективный связующий, стабилизатор коллидон – 90F, для повышения пластичности пленки был добавлен глицерин. Пласдон К-29/32 дезинтоксикационное средство, повышающее биологическую доступность ЛВ, а мирамистин защищает от развития микроорганизмов и мембрану, и поврежденную поверхность кожи.
Нами был проведен ряд экспериментов в ходе которых выявлена оптимальная технология получения лекарственных пленок.
В сухой химический стакан отвешивают, предварительно отвешенное количество бенецела, затем туда же помещают коллидон и пласдон. В ступку отвешивают актовегин, измельчают и перемещают в химический стакан. Мерным пальчиком отмеривают воду очищенную и добавляют к указанным ранее ингредиентам, после чего, предварительно отмеренные, глицерин, мирамистин, экстракт алоэ жидкий помещают в химический стакан. Тщательно перемешивают до образования однородной массы и ставят в сушилку на 2 часа. После дают остыть и упаковывают.
Результаты исследования и их обсуждение
Результат исследования технологии получения ЛФ позволил выявить оптимальный состав и технологию приготовления лекарственной пленки. Количественное определение было проведено методом окисляемости [5]. В табл. 2 представлены данные количественного определения, из которых следует что экстракт алое жидкий для инъекций соответствует стандартам ФС 42-2572-95.
Таблица 2
Основные параметры разработанной ЛФ – пленки
|
Состав |
Внешний вид |
Проверка подлинности ЛФ с экстрактом алоэ |
|
1 |
2 |
3 |
|
Бенецел Вода очищенная |
Вместо пленки получен гель, так как воды оказалось слишком много |
|
|
Бенецел Вода очищенная |
ЛФ получилась слишком плотной, непластичной. |
|
|
Бенецел Алоэ экстракт Вода очищенная |
Внешне ровная пленка, без пузырьков воздуха, но не слишком пластичная. |
Соответствует нормам |
|
Бенецел Алоэ экстракт Глицерин Мирамистин Коллидон Пласдон Вода очищенная |
Поверхность гладкая, прозрачная. ЛФ без пузырьков воздуха, с добавлением глицерина пленка стала пластичной. |
Соответствует нормам. |
|
Бенецел Алоэ экстракт Актовегин Мирамистин Коллидон Пласдон Глицерин Вода очищенная |
Очень эластичная, прозрачная ровная и прочная пленка без включений зеленовато-бежевого цвета. |
Соответствует нормам |
Выводы
Т.о, предложена оригинальная наружная ЛФ – пленка, альтернативная пластырям, содержащая в качестве действующего компонента экстракт алое, предположительно обладающий репаративными свойствами.