В последние годы широкое распространение получили методы применения масляных рентгеноконтрастных препаратов в диагностике и лечении опухолей почек, печени и поджелудочной железы, что связано с особенностью опухолевых сосудов хорошо накапливать и задерживать масляные препараты, введенные в артериальное русло пораженного органа.
Препарат «Линойодол» является рентгеноконтрастным препаратом и относится к группе масляных йодсодержащих средств. «Линойодол» был разработан на базе ФГУ РНЦРХТ Росмедтехнологий совместно
с ООО «И.М.А.» в 2003 г., и в дальнейшем были проведены доклинические испытания
в СПБ ГМУ им И.П. Павлова.
В задачи исследования входило: определение острой, подострой токсичности, изучение аллергеных реакций, имунотоксического действия, мутагенных свойств, исследование рентгеноконтрастных свойств «Линойодола».
Работа проводилась на половозрелых белых мышах и белых крысах линии Wistar.
Изучение безопасности применения препарата «Линойодол» соответствует «Правилам доклинической оценки безопасности фармакологических средств (GLP) и руководством по экспериментальному изучению новых фармакологических веществ».
Исследования выполнялись на двух видах лабораторных животных (мыши и крысы). Токсические дозы испытуемого препарата сопоставимы с таковыми у разрешенных к применению препаратами.
Рандомизированное исследование показало, что токсические дозы испытуемого препарата «Линойодол» сопоставимы с таковыми у разрешенных к применению рентгеноконтрастными масляными йодсодержащими средствами.
Результаты экспериментов по изучению подострой токсичности показали, что изучаемое соединение обладает низкой токсичностью при внутрибрюшинном и внутривенном путях введения. Анализ половой чувствительности показал отсутствие статистически значимых различий в сравниваемых группах.
Также данные по изучению подострой токсичности позволяют рекомендовать данный препарат для одно - двукратного системного применения (для лимфографии, внутриартериального введения - с целью эмболизации сосудов для диагностики и лечения опухолей). Противопоказано внутривенное введение препарата из-за опасности эмболизации сосудов легких и головного мозга. Многократное введения линойодола может вызвать системную воспалительную реакцию.
Препарат «Линойодол» обладает умеренным аллергизирующим действием, однако при превышении дозировки возможно развитие анафилактического шока, контактного дерматита и гиперчувствительности, обусловленной образованием иммунных комплексов. При исследовании иммунотоксических свойств были получены достоверные данные об отсутствие иммунотоксического дейиствия при одно- двукратном применении Линойодола в терапевтических дозах. При однократном и многократном применении Линойодола в дозировкх 140 мг/кг мутагенный эффект не выявлен. Экспериментальные данные свидетельствуют о наличие мутагенного эффекта Линойодола в дозах, десятикратно превышающих эффективную терапевтическую.
Рентгеноконтрастные свойства препарата «Линойодол» сопаставимы с таковыми у препарата сравнения («Липиодол Ультра-флюид»).
Возможные области применения препарата: лимфография, сиалография, фистулография, химиоэмболизация сосудов опухолей.
Данная работа, по нашему мнению, является перспективной, так как в настоящее время на Российском рынке отсутствуют отечественные масляные рентгеноконтрастные препараты.