В последнее десятилетие рост заболеваемости бронхиальной астмой (БА) и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) стал одной из наиболее актуальных медицинских социально-экономических проблем общества [9, 10]. Исследование качества жизни (КЖ) актуально в различных разделах пульмонологии, но особенно у больных с хроническими нарушениями бронхиальной проводимости. Показатели КЖ, так же, как и характеристики картины заболевания, изменяются во времени в зависимости от состояния больного, что позволяет осуществлять мониторинг проводимого лечения и в случае необходимости проводить его коррекцию. КЖ больного рассматривается как интегральная характеристика его физического, психологического, эмоционального и социального функционирования, основанная на субъективном восприятии [7, 8]. Основными методами оценки КЖ являются опросники. В отличие от общих, специальные опросники ориентированы на конкретную нозологию, что делает их более чувствительными к изменениям статуса здоровья и КЖ пациентов. Изучение КЖ стало достаточно широко применяться в медицине с конца XX века [2, 3, 4, 5, 6]. Специальные опросники AQLQ и SGRQ позволяют оценить КЖ у больных с обострением БА в процессе стационарного лечения и являются чувствительными инструментами для оценки проведенного лечения [1]. До настоящего времени с позиций клинической практики остается недостаточно исследованной оценка КЖ больных хроническими респираторными заболеваниями с применением стандартизированных опросников в реальной клинической практике.
Цель исследования: изучение влияния нефиксированной комбинированной терапии на КЖ больных среднетяжелой БА и тяжелой ХОБЛ при лечении в амбулаторно-поликлинических условиях.
Материалы и методы исследования
В исследование были включены 40 больных в возрасте от 18 до 65 лет с верифицированным диагнозом среднетяжелой БА и 40 пациентов тяжелой ХОБЛ, подписавших добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Пациентам среднетяжелой БА (n = 40) назначался флутиказон (Фликсотид®, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) 50 мкг/доза, четыре ингаляции в сутки, и формотерол (Оксис Турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 4,5 мкг/доза, две ингаляции в сутки, также сальбутамол (Вентолин, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) по потребности. Больные тяжелой ХОБЛ (n = 40) получали будесонид (Пульмикорт Турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 200 мкг/доза, три ингаляции в сутки и формотерол (Оксис Турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция), 9 мкг/доза, две ингаляции в сутки. Длительность курса терапии составила 12 недель. Все группы пациентов были сопоставимы по возрасту, полу и клинико-функциональным показателям. КЖ пациентов с хроническими респираторными заболеваниями оценивалось в динамике: исходно, через 4, 8, и 12 недель комбинированной терапии с использованием русскоязычной версии специального опросника SGRQ. Все ответы были объединены в группы, по которым подсчитывались шкалы опросника SGRQ с помощью «SGRQ Calculator» и проводился анализ показателей КЖ по каждому домену в динамике. Субъективная оценка степени выраженности заболевания – шкала «симптомы» – позволяла оценить степень выраженности респираторных симптомов, что отражает степень нарушения дыхания, их частоту и тяжесть. Субъективная оценка степени ограничения активности вследствие БА и ХОБЛ – шкала «активность» – характеризовала степень ограничения физической нагрузки в результате заболеваний. Субъективная оценка степени психологических проблем – шкала «влияние болезни» – оценивала влияние психологических проблем, обусловленных имеющимся у пациента респираторным заболеванием. Субъективная оценка степени общего дистресса вследствие БА и ХОБЛ – «общий показатель» – суммарное влияние болезни на общее состояние здоровья пациента. При этом порогом для клинически значимых различий между группами пациентов и для отличий внутри исследуемых групп являются четыре балла. Для характеристики скорости изменения показателей КЖ применялись такие показатели динамического ряда, как абсолютная убыль (Δ баллы) и темп убыли ( %). Достоверность отличий между полученными данными оценивали внутри групп по критерию Вилкоксона, между группами по критерию Манна – Уитни. Статистически значимыми считали различия при уровне p < 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
При анализе результатов опросника SGRQ необходимо учитывать, что чем ближе к 100 баллам значение параметра, тем ниже его субъективная оценка. Полученные в исследовании исходные средние значения шкал опросника SGRQ у больных БА и пациентов ХОБЛ представлены в таблице.
Исходные показатели качества жизни больных БА и пациентов ХОБЛ по опроснику SGRQ
Режим Шкалы SGRQ |
Группы пациентов БА |
Группы больных ХОБЛ |
Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки (n = 40) |
Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки (n = 40) |
|
Симптомы |
65,8 ± 4,9 |
70,4 ± 6,9 |
Активность |
50,2 ± 6,8 |
59,3 ± 5,8 |
Влияние болезни |
49,1 ± 8,3 |
48,2 ± 7,3 |
Общий показатель |
54,5 ± 4,3 |
56,0 ± 4,2 |
При назначении нефиксированной комбинированной терапии установлено улучшение показателей КЖ пациентов БА и больных ХОБЛ через 4 недели лечения по сравнению с исходными значениями. У больных среднетяжелой БА при назначении режима Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки через 4 недели терапии значения по шкалам опросника SGRQ в баллах составили: «симптомы» – 62,9 ± 6,2 (Δ = 2,9), «активность» – 49,1 ± 5,9 (Δ = 1,1), «влияние болезни» – 47,9 ± 8,1 (Δ = 1,2) и «общий показатель» – 52,6 ± 3,9 (Δ = 1,9). При назначении режима Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки пациентам тяжелой ХОБЛ через 4 недели терапии средние значения шкал опросника SGRQ «симптомы», «активность», «влияние болезни» и «общий показатель» по сравнению с исходными данными снизились на 1,5 (68,9 ± 6,8), 1,2 (58,1 ± 5,8), 0,9 (47,1 ± 7,1), 0,9 (55,1 ± 5,2) баллов соответственно. Таким образом, спустя 4 недели лечения больных БА и ХОБЛ изучаемыми нефиксированными комбинациями лекарственных средств статистически значимой динамики показателей КЖ по всем шкалам опросника SGRQ по сравнению с исходными значениями установлено не было (p > 0,05). При оценке межгрупповой динамики значений шкал опросника SGRQ исследуемыми схемами комбинированной терапии через 4 недели лечения по сравнению с исходным уровнем наибольший темп улучшения общего показателя КЖ наблюдался в группе больных БА и составил 3,5 %, в группе больных ХОБЛ – 1,6 %.
При назначении режима Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки больным среднетяжелой БА через 8 недель лечения значения по шкалам опросника SGRQ в баллах составили: «симптомы» – 61,7 ± 6,4 (Δ = 4,1), «активность» – 48,5 ± 5,9 (Δ = 1,7), «влияние болезни» – 47,2 ± 7,6 (Δ = 1,9) и «общий показатель» – 48,8 ± 5,2 (Δ = 3,8). Таким образом, в группе пациентов БА, которым был назначен Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки, через 8 недель терапии установлено достоверное улучшение КЖ по шкале опросника SGRQ «симптомы» по сравнению с исходными значениями (p < 0,05). Вместе с тем статистически значимой динамики по другим шкалам опросника SGRQ на фоне проводимой терапии не прослеживалось (p > 0,05).
При назначении режима Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки пациентам тяжелой ХОБЛ через 8 недель лечения установлена тенденция к улучшению показателей КЖ по сравнению с исходными значениями, однако статистически значимой динамики показателей на фоне проводимой терапии не прослеживалось (p > 0,05). При этом значения по шкалам в баллах составили: «симптомы» – 66,7 ± 6,5 (Δ = 3,7), «активность» – 56,4 ± 5,1 (Δ = 2,9), «влияние болезни» – 46,7 ± 7,2 (Δ = 1,5) и «общий показатель» – 53,9 ± 4,9 (Δ = 2,1). При оценке межгрупповой динамики значений шкал опросника SGRQ при лечении пациентов различными схемами комбинированной терапии через 8 недель исследования по сравнению со значениями параметров КЖ через 4 недели, темп улучшения общего показателя КЖ у больных БА составил 7,2 %, у пациентов ХОБЛ – 2,2 %.
При назначении нефиксированной комбинированной терапии анализ показателей КЖ больных БА показал достоверное улучшение в группе Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки по домену «симптомы» и общему показателю через 12 недель терапии с 65,8 до 59,1 баллов (p < 0,01) и 52,6 до 46,7 (p < 0,05). По другим доменам установлена тенденция к улучшению показателей качества жизни, однако статистически значимой динамики показателей на фоне проводимой терапии не прослеживалось (p > 0,05).
Оценка параметров КЖ спустя 12 недель терапии выявила достоверное улучшение в группе Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки общего показателя КЖ, который составил 51,8 ± 4,1 (Δ = 4,2, p < 0,05). Значения шкал «симптомы» и «активность» достоверно (p < 0,01) снизились на 7,3 балла (63,1 ± 6,4) и 4,1 балла (54,3 ± 4,9) соответственно. При изучении субъективной оценки степени психологических проблем, вызванных ХОБЛ, отмечается тенденция к улучшению показателей качества жизни, однако статистически значимой динамики показателей на фоне проводимой терапии не установлено (p > 0,05). Анализ динамики значений опросника SGRQ при лечении пациентов ХОБЛ позволил установить наибольший темп улучшения общего показателя КЖ через 12 недель исследования по сравнению со значениями параметров КЖ через 8 недели, который наблюдался у больных ХОБЛ и составил 3,9 %, в группе больных БА темп улучшения общего показателя КЖ составил 4,3 % за данный период.
Заключение
В проведенном исследовании установлено, что спустя 12 недель нефиксированной комбинированной терапии у пациентов среднетяжёлой БА, которым был назначен Фликсотид® 200 мкг / Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки, и пациентов тяжелой ХОБЛ, получавших Пульмикорт Турбухалер 600 мкг / Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки, достоверно (p < 0,05) улучшились показатели КЖ на 5,9 балла и 4,2 балла соответственно по данным опросника SGRQ. Таким образом, в работе показана целесообразность изучения параметров КЖ больных хроническими респираторными заболеваниями в динамике с помощью специального опросника SGRQ в качестве важной составляющей оценки эффективности фармакотерапии. Полученные результаты исследования позволяют рекомендовать терапевтам и пульмонологам при оценке эффективности терапии больных БА и ХОБЛ учитывать динамику параметров КЖ, используя специфический опросник «St. George’s Hospital Respiratory Questionnaire» (SGRQ).
Библиографическая ссылка
Лопухова В.А., Тарасенко И.В., Светый Л.И., Хоменко Е.А. ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ НЕФИКСИРОВАННОЙ КОМБИНИРОВАННОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ РЕСПИРАТОРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ // Успехи современного естествознания. – 2015. – № 2. – С. 77-80;URL: https://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=34705 (дата обращения: 17.08.2024).